信息公布

**评价项目名称

黑龙江省格润药业有限责任公司（医药生产企业）**现状评价报告

项目类别

现状评价

项目投资额（预评价、验收评价填写）

项目地址

黑龙江省伊春市南岔区东升街2号

项目所属行业

石油加工业，化学原料、化学品及医药制造业行业代码

**评价项目组长

谢文革

联系电话

0459-8151299

技术负责人

赵立明

过程控制负责人

王立博

参与评价工作的**评价师、**及工作任务

姓名

**

工作任务

李卫东

工业自动化仪表

危险因素分析、报告编制

史国夫

**工程

现场勘查、资料收集、危险因素分析、报告编制

张路

机电一体化技术

现场勘查、资料收集、危险因素分析、报告编制

谢文革

化学工程

现场勘查、资料收集、危险因素分析、报告编制

仲伟萍

化学工程

危险因素分析、报告编制

张士峰

化工设备与机械

危险因素分析、报告编制

谢富文

高分子材料

危险因素分析、报告编制

参与评价工作的注册**工程师

谢文革

参与评价工作的技术专家

谢文革  史国夫

报告一审

丛立新  王玉成

报告二审

赵立明

报告三审

现场勘察时间

2022年05月25日

评价报告提交时间

2022年07月08日

安全评价项目简介：

黑龙江省格润药业有限责任公司前身为始建于1985年的黑龙江省南岔制药厂，2001年7月转制更名为黑龙江省格润药业有限责任公司。该公司位于美丽的小兴安岭南麓，黑龙江省伊春市南岔区，该公司现有45个品种，63个规格，66个批准文号，剂型分为小容量注射剂、冻干粉针剂、中药前处理及提取、中药饮片：净制、切制、炮制（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、水飞、发芽、发酵、燀制），小容量注射剂（含中药前处理及提取）。小容量注射剂（含中药前处理及提取）、冻干粉针剂于2014年3月获得《药品生产质量管理规范》2010版认证证书，小容量注射剂二车间于2016年4月27日获得《药品生产质量管理规范》2010版认证证书、中药饮片车间于2016年9月6日获得《药品生产质量管理规范》2010版认证证书。

该公司现厂区占地面积160654.50平方米，各种**设备208余台(套)、检验仪器80台。现有员工218人，其中**技术人员78人，占员工总数的35.7%。

公司设立质量管理部，在公司董事长和质量受权人的**下履行质量保证和质量控制的职责，建立有符合质量管理要求的质量目标，将药品的**、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、控制、放行、贮存、发运的全过程中，**限度地**药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途的**有效的药品。

该公司目前主导产品有双黄连注射液、维生素C注射液、注射用复方甘草酸苷、注射用盐酸环丙沙星、磷酸川芎嗪注射液等产品，上市后均赢得了用户的称赞，并在行业内树立了良好的企业形象和品牌**度。

该公司的质量方针：坚持质量优先，兼顾成本的原则，依法组织生产合格药品，保证向社会和客户提供**、有效、均一、稳定的产品；不断研究和**产品质量标准，优化工艺，改进装备，从而提高生产效率和质量管理与控制水平，达到持续**质量风险，合理控制生产成本的目的。

黑龙江省格润药业有限责任公司为**高新技术企业、黑龙江省科技创新型示范企业，黑龙江省质量效益型先进企业，2011、2012、2013年连续三年被评为黑龙江省医药行业诚信企业。

黑龙江省格润药业有限责任公司在生产过程中使用的助剂，其中属于危险化学品的有：乙醇、硫酸、盐酸、氢氧化钠[含量≥30%]、氰化钾、氯化汞和三氧化二砷。乙醇用于醇沉，氰化钾、氯化汞和三氧化二砷用于化验室检验。